不能直接升级。二类是备案,三类是行政许可,两者独立,须另行申请《医疗器械经营许可证》。条件:①营业执照含三类经营范围;②有相适应的经营场所和库房;③质量负责人具备相关专业学历或中级职称;④建立质量管理制度和计算机信息系统。流程:工商登记→向长沙市市场监管局申请→受理并现场核查→发证。材料清单和费用可直接咨询长沙九地会计,以长沙市场监管部门最新口径为准。
不能直接升级。二类是备案,三类是行政许可,两者独立,须另行申请《医疗器械经营许可证》。条件:①营业执照含三类经营范围;②有相适应的经营场所和库房;③质量负责人具备相关专业学历或中级职称;④建立质量管理制度和计算机信息系统。流程:工商登记→向长沙市市场监管局申请→受理并现场核查→发证。材料清单和费用可直接咨询长沙九地会计,以长沙市场监管部门最新口径为准。
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